Softwarevalidierung in der Medizintechnik

Ettlingen, 20. Februar 2018 – Qualitätsmanager im Bereich Medizintechnik sind nicht zu beneiden: Immer wieder werden dieAnforderungen an Ihre Qualitätsmanagementsysteme angehoben. So umfasst die neue ISO 13485:2016 bspw. auch die Validierungspflicht von Computer-Systemen. Anbieter wie die Ettllinger oxaion gmbh garantieren schon jetzt eine voll validierungsfähige Unternehmenslösung. Wer sich diese näher anschauen will, kann die ERP-Experten auf der im April stattfindenden Medtec Europe in Stuttgart antreffen (Halle 10, Stand B26).

oxaion führt Anwender aus der Medizintechnik durch die Anforderungen gesetzlicher Neuverordnungen und garantiert zudem ein komplett validierungsfähiges ERP-System. Am Messestand B26 in Halle 10 erfahren Besucher, wie sie eigene Abläufe hinterfragen und verbessern können, einen hohen Automatisierungsgrad erreichen und auf diese Weise die eigene Effizienz und Wettbewerbsfähigkeit erhöhen.

,,Für die Einhaltung der neuen ISO-Richtlinien sieht der Gesetzgeber eine dreijährige Übergangsfrist vor – wir raten den betroffenen Unternehmen jedoch dringend, die Übergangsphase nicht zu überschätzen, ein beträchtlicher Teil davon ist aufgebraucht“, empfiehlt Jens Fröhlich, Branchen-Manager Medizintechnik bei der oxaion gmbh. ,,Wir haben unsere Lösung funktional weiterentwickelt, unser QM-System den neuen Anforderungen angepasst, und garantieren unseren Anwendern aus der Medizintechnik ein validierungsfähiges System und somit auch weiterhin ein Höchstmaß an Rechtssicherheit, Durchgängigkeit und Transparenz.“

Hintergrund:

Die oxaion gmbh aus Ettlingen bei Karlsruhe zählt zu den führenden deutschen Anbietern betriebswirtschaftlicher Komplettsoftware für den Mittelstand. Jahrzehntelange Branchenerfahrung zeichnet das Unternehmen darüber hinaus als kompetenten Beratungspartner aus. In den Programmen der oxaion gmbh stecken 40 Jahre Entwicklungserfahrung. Mit ihrer Software richten sich die Ettlinger an mittelständische Unternehmen in Industrie und Großhandel. Neben den klassischen ERP-Modulen wie Warenwirtschaft, Vertrieb und Produktion decken die Lösungen der oxaion gmbh eine Vielzahl weiterer Themen ab, wie beispielsweise ein Dokumenten-Management-System, ein voll integriertes Projekt- und Servicemanagement bis hin zu einem integrierten CRM-System (IRM). Die Software ist international ausgerichtet und steht in zahlreichen Sprach- und Länderversionen zur Verfügung.

www.oxaion.de